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【學(xué)思想、強黨性、重實踐、建新功】省藥科院劉小雨:新藥研發(fā)的安全把關(guān)人

返回列表發(fā)布時間:2023-05-11 13:10:05

主題教育開展以來,魯商集團黨員干部職工圍繞“學(xué)思想、強黨性、重實踐、建新功”總要求,堅持學(xué)思用貫通、知信行統(tǒng)一,把習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想轉(zhuǎn)化為堅定理想、錘煉黨性和指導(dǎo)實踐、推動工作的強大力量。各個單位涌現(xiàn)出一批在全面打造綜合競爭力強的現(xiàn)代商業(yè)服務(wù)領(lǐng)軍企業(yè)新征程中奮勇爭先的一線工作者先進典型,他們是持續(xù)學(xué)習(xí)的攀登者,是知行合一的實干家,是想到盡美的有心人,更是做到極致的行動派。

劉小雨,2014年畢業(yè)于中國藥科大學(xué)藥學(xué)院藥物分析專業(yè),獲理學(xué)碩士學(xué)位。從事創(chuàng)新藥物藥代/毒代動力學(xué)研究、非臨床安全性評價研究,全面了解創(chuàng)新藥物新藥研發(fā)申報各環(huán)節(jié)以及注冊申報資料的撰寫,具有10余年創(chuàng)新藥物分析方法開發(fā)一線經(jīng)驗,涉及專業(yè)領(lǐng)域包括小分子化藥、中藥復(fù)方、大分子生物藥等。

作為一名共產(chǎn)黨員,她時刻牢記黨的宗旨,時刻保持吃苦在前、享樂在后,時刻保持謙虛謹慎、敢于奮斗,在一線中扎實工作,克己奉公,直面困難,敢于挑戰(zhàn)。



劉小雨擔任山東省藥學(xué)科學(xué)院(新藥評價中心)分析測試部驗證專題負責人/技術(shù)主管,從事分析方法開發(fā)、驗證工作,并負責部門整體項目進度管理、分析試驗流程優(yōu)化、技術(shù)難題處理、SOP審核等技術(shù)管理工作。作為專題負責人,共負責完成54個專題的創(chuàng)新藥物生物分析方法學(xué)驗證和毒代研究,涉及種屬有大鼠、小鼠、犬、猴;負責23個專題中藥復(fù)方制劑分析方法學(xué)驗證和制劑分析檢測工作;負責成藥性評價的藥代動力學(xué)研究60余項、特殊制劑脂質(zhì)體/微球的藥代動力學(xué)研究3項。

在較好地完成現(xiàn)有工作的同時,劉小雨堅持守正創(chuàng)新的思想,積極搭建完善新藥研發(fā)中相關(guān)藥代研究平臺等。包括以肝微粒體、血漿、肝細胞為代謝基質(zhì)的體外藥代平臺,并與體內(nèi)藥代評價體系共同組成藥代研究平臺,具備成藥性評價和創(chuàng)新藥物藥代申報研究能力。同時搭建生物藥物的分析體系和檢測平臺,如qPCR等,為生物藥物的非臨床安全性評價提供支持。

工作期間,她發(fā)表中文核心期刊論文4篇,申報發(fā)明專利4項,其中2項已進入實審階段,《抗腫瘤及心血管創(chuàng)新藥臨床前評價平臺的建立與應(yīng)用》獲全國商業(yè)聯(lián)合會一等獎,《液質(zhì)聯(lián)用在安中藥復(fù)方制劑安全性評價中的應(yīng)用》申報山東省分析測試協(xié)會科學(xué)技術(shù)獎。

劉小雨表示,將繼續(xù)發(fā)揮黨員的模范帶頭作用,堅守崗位,戒驕戒躁,不斷學(xué)習(xí)創(chuàng)新,為新藥研發(fā)貢獻力量。

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